NICE renueva la recomendación de utilizar la gama de productos UrgoStart en el tratamiento de las úlceras de pie diabético y úlceras venosas

Resumen

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¿Qué es el NICE?

El National Institute for Health and Care Excellence (NICE) es una organización independiente responsable de pro­porcionar asesoramiento nacional para mejorar la asistencia sanitaria y social del Sistema Nacional de Salud de Rei­no Unido (NHS). Para ello, elabora unas recomendaciones basadas en la evi­dencia clínica y económica de los tra­tamientos. De esta manera, NICE garan­tiza que el sistema sanitario utilice los recursos de manera equitativa y eficaz, y que todos los pacientes reciban el me­jor tratamiento disponible.

¿Qué impacto tienen las úlceras de pie diabético y las úlceras venosas?

En España se estima que hay más de 300.000 úlceras venosas y 400.000 úl­ceras de pie diabético.^1,2 Estas heridas crónicas tardan una media de 210 días en cicatrizar, infringiendo un enorme impacto en la calidad de vida de las personas que las padecen^3.

¿Qué es UrgoStart?

UrgoStart es un apósito bioactivo que contiene la tecnología lípido-coloi­de (TLC) y el octosulfato de sacarosa (NOSF). La tecnología TLC crea un en­torno húmedo y protector para la cica­trización de heridas y el NOSF, reduce el exceso de metaloproteinasas de la matriz, acelerando el proceso de la ci­catrización.

¿Qué recomienda el NICE?

NICE recomienda utilizar los apósitos de UrgoStart para el tratamiento de úl­ceras de pie diabético y úlceras veno­sas no infectadas. Los ensayos clínicos demuestran que, en combinación con el tratamiento etiológico, los apósitos de UrgoStart están asociados con un aumento de la cicatrización en compa­ración con apósitos neutros.⁴

Además, la modelización de costes muestra un ahorro de 394€ por pa­ciente al cabo de un año para las úlce­ras de pie diabético. UrgoStart también puede ahorrar costes en el tratamiento de las úlceras venosas de la pierna.⁴

Hasta la fecha, no hay ningún otro apósito recomendado por la guía NICE para el tratamiento de estas lesiones.

¿En qué se basa para dar esta recomendación?

Para conseguir esta recomendación, la eficacia del producto se debe avalar por estudios de alto nivel de evidencia científica, es decir, por revisiones siste­máticas y ensayos controlados y aleato­rizados.

Para ello, el comité asesor de tecnolo­gías médicas (MTAC) define los criterios de búsqueda bibliográfica (enferme­dad, tecnología, variables clínicas…). A continuación, un centro de evaluación externo independiente (elegido a través de una licitación pública) revisa y evalúa todos los ensayos clínicos en base a su calidad metodológica y prepara un in­forme de evaluación. El MTAC evalúa el informe y redacta recomendaciones en base al nivel de evidencia. El MTAC esta­blece hasta 5 tipos de recomendacio­nes: no recomendado, en investigación, recomendado para su uso en el cancer drug fund, optimizado o recomenda­do.⁵

La evidencia clínica demuestra que UrgoStart reduce el tiempo de cicatri­zación en las úlceras de pie diabético y las úlceras venosas en comparación con un apósito neutro.^6,7 Por ello, en 2019, el NICE recomendó la gama de tratamiento UrgoStart Plus para el tra­tamiento de las úlceras del pie diabé­tico y las úlceras venosas de la pierna. En 2023, un panel de expertos nuevo e independiente revisa toda la toda la evi­dencia, incluyendo los nuevos estudios disponibles, y confirma la recomenda­ción de utilizar UrgoStart para este tipo de lesiones.⁵

¿Qué implica esta recomendación?

Si un producto sanitario está recomen­dado en el NICE, el NHS debe asegurar­se de que esté disponible dentro de los 3 meses posteriores a su fecha de pu­blicación para garantizar que todos los pacientes tienen al acceso al producto sanitario.

Las recomendaciones del NICE tam­bién son una referencia a nivel inter­nacional por su rigurosidad metodoló­gica para la elaboración de protocolos y guías clínicas. En España, las socieda­des científicas han avalado protocolos que recomiendan el uso de UrgoStart:

• La Sociedad Española de Cirugía Vascular y el Capítulo Español de Flebología y Linfología recomien­da los apósitos con octosulfato de sacarosa junto con la terapia com­presiva multicomponente para el tratamiento de las úlceras venosas.http://www.capitulodeflebologia.org/wp-content/uploads/2020/12/Protoco­lo-de-derivaci%C3%B3n-y-tratamien­to-ulcera-de-pierna.pdf

• La Sociedad Española de Diabetes, el grupo internacional de pie diabé­tico, la Sociedad Española de Ciru­gía Vascular y la Asociación Española de Enfermería Vascular y Heridas, recomiendan utilizar el octosulfato de sacarosa junto con un sistema de descarga, en úlceras de pie diabéti­co neuropático y/o neuroisquémicas.https://aeevh.org/download/circui­to-de-derivacion-agil-para-ulce­ras-de-pie-diabetico-aeevh/

La implementación de estos protocolos en la práctica clínica supondría que miles de personas podrían beneficiarse de este tratamiento basado en la evidencia.

REFERENCIAS

1. Marinel.lo Roura J, Verdú Soriano J (Coord.). Conferencia nacional de consenso sobre las úlceras de la extremidad inferior (C.O.N.U.E.I.). Documento de consenso 2018. 2ª ed. Madrid: Ergon; 2018.

2. Armstrong DG et al. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017;376(24):2367-75

3. National Fund For Employee Insurance of Employed Workers. Report to the minister for security social and parliament on evolution expenses and products of health insurance for 2014 (law of august 13, 2004). 2014. https://tinyurl.com/yxe8cq3q

4. Overview: Urgostart for treating diabetic foot ulcers and leg ulcers: Guidance (2023) NICE. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/MTG42 NICE. How we develop medical technologies guidance. Available at: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-guidance/medical-technologies-guidance/how-we-develop.

5. Edmonds M et al. Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer): an international, multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2018;6(3):186-196.

6. Meaume S et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair and Regeneration. 2012;20(4):500-511.

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